我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。

题目
填空题
我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。
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相似问题和答案

第1题:

在一定灭菌温度(T)下给定的z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间是

A.D值

B.Z值

C.F值

D.F0值

E.K值


正确答案:C
F值指在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(Tn)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。所以答案为C。

第2题:

灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的1/10所需提高灭菌温度的度数( )。

A、Z值

B、F0值

C、F值

D、N值

E、D值


正确答案:A
解析:注射剂的灭菌及无菌技术

第3题:

为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F0值为()。

A.F0=8

B.F0=8~12

C.F0=8~15

D.F0=20

E.F0=23


正确答案:B

第4题:

作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A.F值B.F0值C.D值D.Z值SXB

作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

A.F值

B.F0值

C.D值

D.Z值

E.Nt值


正确答案:B

第5题:

验证热压灭菌效果的标准可参考

A.F值

B.Z值

C.N值

D.F0值

E.D值


正确答案:D

第6题:

下列关于F值的叙述,正确的是

A、F值作为验证灭菌可靠性的参数,是专用于热压灭菌的F值

B、F值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽孢杆菌的灭菌时间

C、F值衡量灭菌效果,既方便又准确

D、在任何条件下,F值都不会改变

E、为使F值计算准确,还需要保证测温准确,目前多选用灵敏度高、重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部


参考答案:ACE

第7题:

我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的FO值应

A、≥4.0

B、≥6.0

C、≥10.0

D、≥5.0

E、≥8.0


参考答案:E

第8题:

灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的十分之一所需要提高灭菌温度的度数

A.F值

B.F0值

C.Z值

D.D值

E.T0值


正确答案:C
D值的意义是在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间。2值的意义是降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F0值的意义是Z值为10℃时,一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时,121℃下所相当的灭菌时间(min)。目前F0值限用于热压灭菌的验证。

第9题:

下列关于F0值的叙述,正确的是

A.F0值作为验证灭菌可靠性的参数,是专用于热压灭菌的F值

B.F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间

C.F0值衡量灭菌效果,既方便又准确

D.在任何条件下,F0值都不会改变

E.为使F0值计算准确,还需要保证测温正确,目前多选用灵敏度高、重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部


正确答案:ACE

第10题:

降低一个lgD值所需升高的温度数为10℃时,一定灭菌温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时,所相当的时间,称为

A.F值

B.生物F值

C.F0值

D.Z值

E.D值


正确答案:C