第1题：
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让___次;已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的，可再转让___次，但要注销原受让方的药品批准文号。
第2题：
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。
A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为
D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第3题：
药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
第4题：
A、新药证书
B、药品批准文号
C、药品许可证书
D、药品注册证书
第5题：
开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.新药证书
C.营业执照
D.新药生产批准文号
E.GMP证书
第6题：
<4> .甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
第7题：
药品广告原审查批准文号已到期，在重新申请尚未批准之前，发布药品广告可使用原药品审查批准文号。()
第8题：
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第9题：
开办药品生产企业必须首先取得
A．药品生产许可证
B．制剂生产许可证
C．GMP证书
D．药品生产批准文号
E．新药证书
第10题：
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请
D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致