接受新药技术转让的企业不得
A．进行该药品的再生产
B．对该技术进行再次转让
C．重新进行药品注册
D．重新进行临床研究
E．注销其药品批准文号
第1题：
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
第2题：
《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得()。
A、《药品生产企业许可证》
B、《营业执照》
C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E、《新药证书》和《营业执照》
第3题：
需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第4题：
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。
A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为
D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第5题：
第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的（ ）。
A．药品注册申请
B．已批准的临床研究申请
C．新药技术转让申请
D．进口药品分包装申请
E．药品试行标准转正药设立
第6题：
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
第7题：
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第8题：
需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第9题：
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第10题：
监测期内的新药是
A．不得进行新药技术转让的
B．可以进行新药技术转让的
C．不得进行再生产
D．可以进口的
E．对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任