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中药注射剂临床规范包括（　　）。

题目
多选题
中药注射剂临床规范包括（　　）。
A

坚持辨证论治

B

注意配伍禁忌

C

注意用法用量

D

控制滴定速度

E

注意体质因素

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第1题：

根据下列选项，回答 96～97 题。

A．《药品生产质量管理规范》

B．《药品经营质量管理规范》

C．《中药材生产质量管理规范》

D．《药物临床试验质量管理规范》

E．《药物非临床研究质量管理规范》

第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行（ ）


正确答案：A

第2题：

需要慎重使用中药注射剂的患者包括

A、老人

B、儿童

C、青壮年

D、肝肾功能异常者

E、初次使用中药注射剂的患者


参考答案：ABDE

第3题：

依据临床诊断，医师开具的一张处方中不可以是

A、西药

B、中药饮片

C、中药注射剂

D、西药和中药注射剂

E、中成药和中药饮片


参考答案：E

第4题：

中药注射剂生产的全过程应当执行

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范


正确答案：A

第5题：

[54—55]

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范

54．中药注射剂生产的全过程应当执行


正确答案：A

第6题：

中药注射剂中如果鞣质未除尽，将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?


答案：易发生澄明度低及沉淀现象。去除鞣质的方法：
1)明胶沉淀法;
2)碱性醇沉淀法;
3)酸性沉淀法;
4)聚酰胺法;
5)热处理冷藏法。

第7题：

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则


答案：ABCD

第8题：

中药注射剂半成品综合法包括

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正确答案：D
此题暂无解析

第9题：

97～98 题共用以下备选答案。

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范

第 97 题 中药注射剂生产的全过程应当执行


正确答案：A

第10题：

规范中药注射剂的临床使用包括

A:掌握用法用量
B:重视配伍禁忌
C:注意体质因素
D:防止长期用药
E:儿童滴注中药注射剂滴速以40～60滴/min为宜

答案：A,B,C,D
解析：

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