美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型:_______复杂实验室、中度复杂实验室和____

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美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型:_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
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第1题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准


正确答案:A

第2题:

CLSI是指

A、中国实验室标准委员会

B、美国菌种保存中心

C、美国临床实验室标准委员会

D、临床实验室标准研究所

E、中国菌种保藏中心


参考答案:D

第3题:

关于美国临床实验室有关的认可组织,不包括

A.美国血库协会(AABB)

B.美国病理家协会(CAP)

C.美国临床化学协会(AACC)

D.美国实验室认可教育协会(COLA)

E.美国组织相容性与免疫遗传协会(ASHI)


正确答案:C

第4题:

我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

A.临床实验室改进法案修正案

B.医疗机构临床实验室管理办法

C.关于正确实施医学生物分析的决议

D.ISO15189

E.医学实验室质量体系的基本标准


正确答案:B
[答案] B
[解析] 关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布了《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

第5题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准


参考答案:A

第6题:

关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的

A、目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版

B、实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务

C、经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力

D、质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力

E、当今美国是按照CLIA88对临床实验室进行强制性认可


参考答案:D

第7题:

关于临床实验室管理的政府行为错误的是

A.IS015189—2003(E)是专门针对医学实验室管理的第1个国际标准。

B.1981年12月我国成立卫生部临床检验中心

C.我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》。

D.《临床实验室改进法案修正案》是指C11IA88

E.ISO17025是《医学实验室——质量和能力的专用要求》


正确答案:E
参考临床实验室管理的政府行为,国际和国内临床实验室的管理模式。

第8题:

国际标准化组织制定的针对临床实验室的管理标准是A.《临床实验室改进法案修正案》

B.《医学实验室标准》

C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》

D.《医学实验室—一质量和能力的专用要求》

E.《医学实验室质量体系的基本标准》

美国发布的针对临床实验室管理的法律是A.《临床实验室改进法案修正案》

B.《医学实验室标准》

C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》

D.《医学实验室一质量和能力的专用要求》

E.《医学实验室质量体系的基本标准》

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:D


问题 2 答案解析:A

第9题:

ISO15189是

A、《医学实验室质量和能力的专用要求》

B、《检测和校准实验室能力的通用要求》

C、《实验室生物安全通用要求》

D、《临床实验室改进法案》

E、《临床实验室改进法修正案》


参考答案:A

第10题:

美国发布的针对临床实验室管理的法律是()

  • A、《临床实验室改进法案修正案》
  • B、《医学实验室标准》
  • C、《关于正确实施医学生物分析实验的决议》
  • D、《医学实验室-质量和能力的专用要求》
  • E、《医学实验室质量体系的基本标准》

正确答案:A

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