多选题注射剂配制时要求有（）A原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准B注射用油应用前先干热灭菌C有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法D对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体E对于不易滤清的药液，可加0.1%-0.3%活性炭处理

题目

多选题

注射剂配制时要求有（）

原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

注射用油应用前先干热灭菌

有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法

对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体

对于不易滤清的药液，可加0.1%-0.3%活性炭处理

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第1题：

配制注射剂所用注射用水其贮存时间不得超过24小时。( )

此题为判断题(对，错)。

正确答案：×

第2题：

眼膏剂的制备必须在净化条件下进行，配制时可在

A．注射剂配制室

B．内服药品制剂剂配制室

C．外用药品制剂配制室

D．生产控制区

E．净化操作室或台

正确答案：E
解析：因为净化操作室或台可经过高效过滤器过滤的洁净空气形成低速层流气流，可获得局部100级的洁净环境，故一般眼膏剂的制备可在净化操作室或台中配制。

第3题：

关于注射有关规定的说法，正确的有

A、混悬型注射剂不得用于静脉注射

B、中药注射剂应以半成品投料配制成品

C、乳状液型注射剂不得用于静脉滴注

D、标示量不大于50ml的注射剂，灌装时应适当增加装量

E、多剂量包装注射剂，每一容器包装不得超过10次注射量

正确答案：ABE
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第4题：

有关注射剂的叙述,正确的是A.注射剂必须澄明B.因血浆有缓冲能力,输液不必调至等渗SX

有关注射剂的叙述，正确的是

A.注射剂必须澄明

B.因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗

C.配制注射液的水为纯净水

D.注射剂生产环境要求低

E.注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用

正确答案：E
略

第5题：

注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的（）

正确答案：E

第6题：

下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是( )

A．注射用原辅料，生产前还需作小样试制，检验合格后方能使用

B．因为活性炭最终要被滤除，所以不要求一定使用针剂用炭

C．如果注射剂在灭菌后含量有下降时，应酌情增加投料量

D．在称量计算时，如原料含有结晶水应注意换算

E．配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌，冷却后进行配制

正确答案：B

第7题：

眼膏剂的制备必须在净化条件下进行，配制时可在

A．注射剂配制室

B．内服药品制剂配制室

C．外用药品制剂配制室

D．生产控制区

E．净化操作室或台

正确答案：E
因为净化操作室或操作台可经过高效过滤器过滤的洁净空气形成低速层流气流，可获得局部100级的洁净环境，故一般眼膏剂的制备可在净化操作室或台中配制。

第8题：

关于纯化水的说法，错误的是

A.可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂

B.可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂

C.可作为配制口服制剂的溶剂

D.可作为配制外用制剂的溶剂

E.可作为配制注射剂的溶剂

正确答案：E
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第9题：

纯化水常作为

A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

C.注射剂的配制与稀释

D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

正确答案：ABDE
注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备)，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

第10题：

关于注射剂的配制，叙述正确的是

A.浓配法可用于滤除溶解度大的杂质
B.对于不易滤清的药液可加3％～5％活性炭处理
C.稀配法不可用于优质原料
D.配制剧毒药品注射液时，严格称量与校核
E.配制注射液时应在洁净的环境中进行，一般要求无菌

答案：D

解析：

注射剂配制时要求有（）

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