有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）

下列关于注射剂的叙述，正确的有( )

A、对热稳定的药物均应采用热压灭菌

B、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

C、输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成

D、输液中可加适量抑菌剂

E、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

有关湿热灭菌法叙述正确的是( )

A．湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

B．湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

C．用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽

D．湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E．湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利

第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（　　）

A．安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h

B．安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min

C．中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌

D．中药注射剂可采用煮沸灭菌

E．中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌

使药品达到微生物学检查要求，哪一条叙述是不正确的

A．灭菌是最常用的方法

B．用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂，需加入抑菌剂

C．凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂，均需加抑菌剂，以保证无菌

D．多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂

E．低温灭菌的注射剂，应加入抑菌剂

下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是( ，)

A．一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟

B．要求按灭菌效果F0值大于8进行验证

C．不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌

D．凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟灭菌

E．注射剂从配制到灭菌，必须在12h内完成

A、灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌

B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟

C、微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E、蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

下列关于注射剂的灭菌的叙述中错误的是( )

A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

B．对热不稳定的品种可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌

C．相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌

D．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

E．凡对热稳定的品种应采用热压灭菌

有关湿热灭菌法叙述正确的是

A、包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等

B、灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关

C、湿热灭菌最好使用过热蒸汽

D、不仅适用于溶液型注射剂灭菌，也适用于注射用无菌粉末灭菌

E、注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长，对注射剂质量和生产愈有利

有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A．灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌

B．以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C．输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜

D．能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间

E．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

注射剂的叙述中，正确的为

A、注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液

B、易水解的药物不能制成注射剂使用

C、注射剂可使某些药物发挥定位定向的局部作用

D、为了保证用药安全，注射剂中必须加入适量抑菌剂

E、注射剂的pH值一般应控制在2～7的范围内