案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药

题目
多选题
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定()
A

指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量

B

指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量

C

指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量

D

指供试品在105℃干燥5小时后的重量

E

指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

下面关于药典的叙述错误的是

A、现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是新中国成立以来发行的第七个版本

B、是由权威医药专家组成的国家药典委员会组织编纂、出版的记载药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力

C、收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准

D、药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗、科技方面的水平

E、各国的药典需要定期修订,如中国药典每5年修订一次


参考答案:A

第2题:

《中国药典》中,正文是( )。

A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

C 收载药品或制剂的质量标准

D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容


参考答案C

第3题:

有关药典的表述,正确的有

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B.中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成

C.国际药典由世界卫生组织编纂

D.国际药典对各国有法律约束力

E.药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂


正确答案:ABCE
解析:本题考查药典的定义,掌握定义此题容易做出,2007年大纲中对此部分无要求。

第4题:

我国现行的法定药品质量标准是

A.中国药典和局颁药品标准

B.中国药典和企业药品标准

C.局颁药品标准和企业药品标准

D.中国药典和临床研究用药品标准

E.中国药典和暂行或试行药品标准


正确答案:A

第5题:

下列关于药典叙述错误的是 ( )

A.药典是国家记载药品规格、质量标准的法典

B.药典由国家组织药典会编印,并由政府部门颁布实施

C.药典具有法律约束力

D.药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂

E.药典每年发行一册


正确答案:E

第6题:

下列属于药品标准类三级信息源的是

A、《英国药典》

B、《日本药局方》

C、《中国药典》

D、《中国药典临床用药须知》

E、《美国药典药物信息》


参考答案:ABC

第7题:

下列关于中国药典的正确叙述是( )

A.药典是药品生产、检验、销售与使用的依据

B.药典由政府颁布施行,具有法律约束力

C.药典一般由国家药典委员会编纂

D.药典是记载药品规格和标准的工具书

E.药典收载药效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂


正确答案:ABCE

第8题:

我国现行的药品质量标准有( )

A、《中国药典》和地方标准

B、《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准

C、国家药监局标准和地方标准

D、《中国药典》、国家药监局标准和地方标准

E、《中国药典》和国家CFDA药品标准


正确答案:E
考点:药检的技术要求。
解析:我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

第9题:

世界卫生组织(WHO)为了统一各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的药典是

A、《国际药典》(Ph.Int)

B、《美国药典》(USP)

C、《英国药典》(BP)

D、《日本药局方》(JP)

E、《中国药典》


参考答案:A

第10题:

关于中国药典,下列说法不正确的是( )

A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
E.凡是药典收载的药品称为法定药品

答案:D
解析:

更多相关问题