药品风险识别是药品风险管理基本程序的第一步,包括对药品风险的()

题目
单选题
药品风险识别是药品风险管理基本程序的第一步,包括对药品风险的()
A

识别

B

归类

C

分析

D

以上都是

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第1题:

药品经营企业应()。

A.加强药物研究质量管理

B.承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划()。

C.承担药品使用过程中的风险管理责任

D.做好上市前药品风险管理


正确答案:B

第2题:

药物治疗风险的管理措施包括

A、制定药品相应管理制度,对药品进行分类管理

B、严格药品的购进、验收贮存和养护管理,保证药品质量

C、药品信息的管理和维护

D、药品调剂管理

E、用药指导与药学监护


参考答案:ABCDE

第3题:

关于药品安全风险的说法错误的是( )

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险


正确答案:D
解析:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属予药品设计风险。药品安全的自然风险是客观存在的,和药品的疗效一样,是由药品本身所决定的,来源于已知或者未知的药品不良反应。药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。故选D。

第4题:

关于药品安全风险的说法,正确的是()。

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


正确答案:B

第5题:

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是

A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


正确答案:C
答案解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

第6题:

下列说法错误的是()。

A.药品安全风险特点:复杂性、不可预见性、不可避免性

B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素


正确答案:D

第7题:

《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。

A、基本药物、生物制剂、高风险药品

B、生物制剂、中药注射剂、高风险药品

C、基本药物、注射剂、高风险药品

D、基本药物、中药注射剂、高风险药品


正确答案:D

第8题:

.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


正确答案:D
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第9题:

关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素


正确答案:D

第10题:

医疗机构药品风险管理系统的职能是()。

A、负责药品风险、药物警戒的教育

B、对药品遴选、管理和使用等提出意见或建议

C、处理风险、发布药品风险信息

D、以上均包括


正确答案:D

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