问答题避孕药药物临床试验有何要求？

第1题：

中国GCP对新药临床试验有何规定？

第2题：

服避孕药期间怀孕，对胎儿有何影响？

第3题：

申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。

• A、《审批意见通知件》
• B、《药品补充申请批件》
• C、《药物临床试验质量管理规范》
• D、《药物临床试验批件》

第4题：

药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？

第5题：

我国对临床试验的资料保存时间有何规定？

第6题：

药物临床试验管理规范（GCP）对研究人员的资质与批准程序有哪些要求？

第7题：

避孕药药物临床试验有何要求？

第8题：

进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。

第9题：

进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合什么要求？

第10题：

临床试验药物的制备，应当符合什么要求？