对
错
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
A、具有执业医师资格的医师
B、具有初级以上专业技术职务任职资格的医师
C、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
D、具有高级以上专业技术职务任职资格的医师
第3题：
药品广告批准文号的申请人可以是()。
A、具有合法资格的药品生产企业
B、具有合法资格的药品批发企业
C、具有合法资格的药品零售企业
D、具有合法资格的医疗机构
第4题：
下列药事管理委员会的组成人员与《医疗机构药事管理暂行规定》冲突的是
A．三级医院药事管理委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成
B．二级医院药事管理委员由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成
C．其他医疗机构药事管理组由具有初级以上技术职务任职资格的人员组成
D．三级医院药事管理委员由具有中级技术职务任职资格的人员组成
E．二级医院药事管理委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成
第5题：
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
其他医疗机构药事管理组
A．由具有高级技术职务任职资格的人员组成
B．由具有中级技术职务任职资格的人员组成
C．由具有初级技术职务任职资格的人员组成
D．由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成
E．由具有初级以上技术职务任职资格的人员组成
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()
第10题：
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C．对临床试验研究方法具有丰富经验
D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件