申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
第1题:
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A.各中心同期进行临床试验
B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C.建立标准化的评价方法
D.加强监查员的职能
E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第2题:
以下说法错误的为()
第3题:
A、临床试验前
B、临床试验中
C、临床试验结束后
D、任何时间
第4题:
申办者应保存临床试验资料多少年?
第5题:
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
第6题:
下面说法正确的为()
第7题:
以下说法错误的是()
第8题:
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B.各中心同期进行临床试验
C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D.建立标准化的评价方法
E.加强监查员的职能
第9题:
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
第10题:
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。