监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。

题目
判断题
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
A

B

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第1题:

监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()


答案√

第2题:

以下哪些文件研究者需要保存原件?()

  • A、已签名的方案及其修正案
  • B、监查员的访视报告
  • C、总随机表
  • D、知情同意书

正确答案:A,D

第3题:

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()


答案×

第4题:

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。


正确答案:错误

第5题:

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。


正确答案:正确

第6题:

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。


正确答案:申办者

第7题:

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

  • A、协调研究者
  • B、监查员
  • C、研究者
  • D、申办者

正确答案:B

第8题:

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()


答案√

第9题:

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。


正确答案:正确

第10题:

监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。


正确答案:错误