判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A 对B 错

题目
判断题
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
A

B

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第1题:

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()


答案√

第2题:

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响


正确答案:ABCDE

第3题:

下列有关公正原则的描述正确的是( )。

A.受试者应自主同意参与研究

B.在试验过程中要公平选择受试者

C.指使受试者得到公平治疗的权利

D.在试验过程中要公平对待受试者

E.对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁


参考答案:BCDE

第4题:

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。


正确答案:错误

第5题:

下面说法错误的为()

  • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
  • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
  • C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
  • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

正确答案:B,C,D

第6题:

每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()


答案×

第7题:

必须使受试者了解、参加试验,在试验中的个人资料均属( )。

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:E
解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

第8题:

在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()


答案√

第9题:

下列有关公正原则的描述正确的是()。

  • A、受试者应自主同意参与研究
  • B、在试验过程中要公平选择受试者
  • C、指使受试者得到公平治疗的权利
  • D、在试验过程中要公平对待受试者
  • E、对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁

正确答案:B,C,D,E

第10题:

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


正确答案:错误

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