每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
第1题:
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()
第2题:
研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()
第3题:
承担临床试验的监查员的工作内容是
A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C.了解受试者的人选率及试验的进展情况
D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致
E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第4题:
下面说法错误的为()
第5题:
在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行
A.
B.
C.
D.
E.
第6题:
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
第7题:
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第8题:
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
第9题:
关于临床试验,叙述错误的是()
第10题:
临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。