填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

题目
填空题
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
参考答案和解析
正确答案: 申办者
解析: 暂无解析
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()


答案×

第2题:

入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()


答案×

第3题:

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()


答案×

第4题:

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。


正确答案:正确

第5题:

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。


正确答案:申办者

第6题:

监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()


答案√

第7题:

监查员监查的目的是为什么?


正确答案:监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

第8题:

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()


答案√

第9题:

监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?


正确答案:取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。

第10题:

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。


正确答案:错误