多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

下面说法正确的为（）

• A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
• B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
• C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
• D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

第5题：

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

第10题：

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者