单选题临床试验全过程包括（）A 方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B 方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C 方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

题目

单选题

临床试验全过程包括（）

方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第1题：

临床药理研究不包括

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、动物实验

参考答案：E

第2题：

采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

参考答案：AE

第3题：

《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第4题：

新药上市前临床评价程序，不包括

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

正确答案：D

第5题：

临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()

答案√

第6题：

临床药理研究不包括

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.111期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.动物实验

正确答案：E
E

第7题：

临床药理研究不包括

A．工期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．动物试验

正确答案：E

第8题：

在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第9题：

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

A、分析总结和报告

B、监察、稽查、记录

C、组织、实施

D、方案设计

E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告

参考答案：E

第10题：

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A．分析总结和报告

B．监查、稽查、记录

C．组织、实施

D．方案设计

E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

正确答案：E

临床试验全过程包括（）

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