问答题伦理委员会应由哪些人员构成?

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问答题
伦理委员会应由哪些人员构成?
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相似问题和答案

第1题:

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥


参考答案:E

第2题:

临床医学研究中的人体实验的审查

A.要在开始之前提交伦理委员会
B.要在进行中提交伦理委员会
C.要在临近结束时提交伦理委员会
D.要在完成之后提交伦理委员会
E.无须提交伦理委员会

答案:A
解析:
在医学研究中,凡用人体进行实验时,在实验开始前必须报请伦理委员会审查,经审查批准后才能正式进行人体实验,在实验中随时还要接受伦理委员会的检查和监督,实验结束后发表论文也要经过伦理委员会的审查,以保证人体实验符合伦理原则和准则。故A选择是符合题干要求的答案。

第3题:

按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.医院伦理委员会


正确答案:AB
对医学伦理委员会的考查。

第4题:

以下对于伦理审查委员会的说法正确的()

  • A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构
  • B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员
  • C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门
  • D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会

正确答案:A

第5题:

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()与()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。


正确答案:研究者;申办者

第6题:

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会


参考答案:C

第7题:

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。


正确答案:正确

第8题:

关于医学伦理委员会的论述不正确的是

A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证

B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面

C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证

D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度

E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节


正确答案:B
医学伦理委员会的伦理审查功能包含科学审查和伦理审查两个方面,内容包括对涉及人的各类生物医学研究项目以及新的医疗器械和临床新技术应用、辅助生殖技术、器官移植等项目的审查。

第9题:

在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?


正确答案: 1)SFDA药物临床试验批件;
2)初步试验方案或方案修改;
3)研究者手册及临床前研究资料;
4)知情同意书样本及其的修改;
5)药检报告;
6)病例报告表样本;
7)其他(如招募受试者广告、向受试者提供的其他书面材料等);
8)多中心试验,需有各参加研究单位及主要研究者名单,组长单位伦理委员会批件;
9)申办方的经营许可证、生产许可证、GMP证书和工商营业执照;
10)法律责任的承诺;
11)其他相关资料。

第10题:

临床医学研究中的人体实验的审查()

  • A、要在开始之前提交伦理委员会
  • B、要在进行中提交伦理委员会
  • C、要在临近结束时提交伦理委员会
  • D、要在完成之后提交伦理委员会
  • E、无须提交伦理委员会

正确答案:A