问答题药物临床试验机构的职责和任务是什么?

题目
问答题
药物临床试验机构的职责和任务是什么?
参考答案和解析
正确答案: 负责进行新药各期临床试验;对已上市药物进行临床再评价;指导临床合理用药,开展药物不良反应监测;负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则;对进行新药临床研究的研究者进行临床研究专业知识培训,等等。
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

街道劳动保障机构的职责和社区工作人员的任务是什么?


正确答案: ①认真做好《江苏省就业失业登记证》的核发和就业困难人员的管理工作;
②为自谋职业的就业困难人员申请小额担保贷款并办理有关手续;
③开发社区公益岗位;
④动员新成长劳动力参加劳动预备制培训;
⑤组织开展就业服务;
⑥负责退休人员的社会化管理;
⑦做好劳动保障统计调查工作。

第2题:

药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?


正确答案:即必须执行《药物临床试验质量管理规范》(英文缩写GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

第3题:

公安机关内部监督机构的职责任务是什么?


参考答案:

1)公安机关内部党的纪检机构
2)公安机关的监察机构
3)警务督察机构
4)公安法制机构
5)公安机关的审计机构


第4题:

GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,GCP是()的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。


正确答案:《药物临床试验质量管理规范》

第5题:

药物临床试验机构的职责和任务是什么?


正确答案:负责进行新药各期临床试验;对已上市药物进行临床再评价;指导临床合理用药,开展药物不良反应监测;负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则;对进行新药临床研究的研究者进行临床研究专业知识培训,等等。

第6题:

新疆自治区老干部工作机构的基本任务和职责范围是什么?


正确答案: ①负责贯彻落实党中央、国务院关于离退休干部工作的方针、政策;了解掌握自治区老干部工作的基本情况,及时向自治区党委反映重要问题和提出建议;制定或参与制定自治区老干部工作的政策、规定。
②协助各级党委组织部门抓好老干部党组织建设和政治思想工作;组织指导老干部政治学习、阅读文件、听重要报告,参与有关会议和重要政治活动。
③调查研究离退休干部和副地厅级以上退休干部的离退休费、医疗、住房等方面存在的问题;督促检查老干部生活待遇的落实。
④组织引导老干部积极参与“两个文明”建设;总结推广老干部发挥作用的先进事迹和经验;协助解决老干部发挥作用中出现的问题。
⑤负责全*区离退休干部和副地厅级以上退休干部的管理工作;审核办理离退休干部荣誉证书和副地厅级以上退休干部退休证书、跨省安置、车辆管理、增加离退休费及老干部信访工作。
⑥指导全*区老干部活动场所的建设,负责离退休干部健康疗养等工作。
⑦协调各新闻宣传部门,采取多种形式宣传老干部工作的方针政策,宣传老干部的历史功绩和现实作用,宣传老干部工作的经验,办好老干部工作刊物。
⑧指导局直属干休所做好住所老干部的服务工作;指导协调老干部各学会、协会开展工作。
⑨会同有关部门办理副地厅级以上离退休干部的丧葬和善后事宜。
⑩负责对区直单位离休和副省级以上退休人员人数和离休费、退休费标准及数额进行审核。
⑪完成上级交办的其他工作。

第7题:

中央社会治安综合治理领导机构的职责任务是什么?


正确答案: 中央社会治安综合治理领导机构的名称是中央社会治安综合治理委员会,1991年3月21日成立。中央社会治安综合治理委员会是协助党中央、国务院领导全国社会治安综合治理工作的常设机构。其主要任务是:贯彻执行党的基本路线、方针、政策和国家法律,根据国民经济和社会发展的总体规划及治安形势,指导和协调全国的社会治安综合治理工作。中央社会治安综合治理委员会下设办公室,办公室设在政法委员会,综治办和政法委机关合署办公。

第8题:

中国药物临床试验质量管理规范要点是

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责

C、记录与报告,数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验


参考答案:ABCDE

第9题:

医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?


正确答案: 1.遵循GCP原则进行临床研究工作将培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质;
2.提高医院的整体科研水平,扩大医院的医疗和学术影响,对医院的建设和发展具有重大意义;
3.增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解,提供相互合作和相互学习的机会。

第10题:

药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。


正确答案:正确