对
错
第1题：
下列哪项是研究者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第2题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
第3题：
临床研究管理中下面说法正确的有
A．临床研究用药的使用由申请人负责
B．研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者
C．临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量
D．研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者
E．临床研究用药可销售
第4题：
下列哪项是研究者的职责（）
第5题：
申办者中止一项临床试验，需通知（）
第6题：
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()
第7题：
临床试验用药品的使用由研究者负责。()
第8题：
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?（）
A.临床试验研究者
B.临床试验药品管理者
C.临床试验实验室人员
D.非临床试验人员
第9题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
第10题：
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）