研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

第1题：

第2题：

下面说法正确的为（）

• A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
• B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
• C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
• D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

第3题：

第4题：

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

第5题：

以下说法正确的是（）

• A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
• B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
• C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
• D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

第6题：

申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。

• A、临床试验方案
• B、临床试验负责单位的主要研究者姓名
• C、参加研究单位及其研究者名单
• D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本

第7题：

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。

第8题：

第9题：

研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。

第10题：

研究者应保存临床试验资料到上市后（）