第1题：
负责临床试验的研究者应具备什么条件？
第2题：
下面说法正确的为（）
第3题：
伦理委员会会议的记录应保存至：（）
A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年
第4题：
申办者应保存临床试验资料多少年？
第5题：
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
第6题：
临床试验研究者应符合什么条件？
第7题：
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
第8题：
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第9题：
临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）
第10题：
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。