第1题：
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
第2题：
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()
第3题：
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
第4题：
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
第5题：
第6题：
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项?（）
A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前，不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第7题：
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C．采取必要的措施，保障受试者的安全
D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
严格执行护理差错事故及不良事件报告制度，事件发生后，责任人应及时报告护士长，填写不良事件报告单，护士长在（）小时内报告护理部.，严重不良事件应（）上报护理部和医务科。
第10题：
发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。