对
错
第1题:
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()
第2题:
发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
第3题:
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
第4题:
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()
第5题:
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()
第6题:
第7题:
发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?
第8题:
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
第9题:
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
第10题:
完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延
应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告