判断题对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。A 对B 错

题目
判断题
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
A

B

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第1题:

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()


答案√

第2题:

发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。


正确答案:正确

第3题:

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等


参考答案:C

第4题:

发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()

  • A、药政管理部门
  • B、申办者
  • C、伦理委员会
  • D、专业学会

正确答案:D

第5题:

研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()

  • A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
  • B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
  • C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延
  • D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

正确答案:C,D

第6题:

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延
D.受试者处置完毕后报告
E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

答案:C
解析:

第7题:

发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?


正确答案:不正确。应立即报告严重不良事件,不应收集资料,而拖延。

第8题:

发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会


答案D

第9题:

对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。


正确答案:错误

第10题:

多选题
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()
A

完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等

B

手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

C

立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延

D

应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告


正确答案: C,D
解析: 暂无解析