对
错
第1题:
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
第2题:
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
第3题:
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
第4题:
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
第5题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第6题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第7题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第8题:
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
第9题:
()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
第10题:
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。