多选题阐述受试者的筛选过程有（）A招募广告，告知实验的有关情况B签署知情同意书C通过询问病史，体格检查和必要的理化检查，筛选合格的受试者D符合试验方案规定的纳入标准者，随机入组E不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者，不纳入试验，同时给予就医指导

A.确定排除标准

B.确定纳入标准

C.请检测对象先做健康体检

D.请检测对象签署知情同意书

保障受试者权益的主要措施是

A、伦理委员会与知情同意书

B、制定符合要求的临床试验方案

C、建立标准化的标准操作规程

D、建立临床试验质控监督系统

E、选择合格的研究人员

不符合生物利用度试验的受试者要求的是()。

A.选用健康者，年龄18～40岁

B.同一批试验者年龄不宜相差20岁，并体检合格

C.实验期前2周停服其他任何药物

D.实验期间禁烟、酒及其他饮料

E.签订知情同意书

临床实验中受试者的分配必须按

A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治

B．受试者自愿结合的方案进行

C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行

D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

E．每名受试者的编码依序进

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

下列说法正确的有

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

A、应有入选和排除标准

B、符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入

C、受试者应能获得健康效益

D、应获得受试者的知情同意书

E、应首先考虑志愿者