第1题：
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
第2题：
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
第3题：
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第4题：
下面说法错误的为（）
第5题：
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是
A、知情同意
B、知情同意书
C、研究者手册
D、试验方案
E、病例报告表
第6题：
入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
第7题：
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第8题：
下列哪项不属于研究者的职责?（）
A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.结果达到预期目的
第9题：
关于隐私和保密叙述错误的是（）
第10题：
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。