对
错
第1题：
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
第2题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第3题：
伦理委员会应成立在：（）
A.申办者单位
B.临床试验单位
C.药政管理部门
D.监督检查部门
第4题：
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
第5题：
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()
第6题：
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
第7题：
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
第8题：
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
第9题：
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
第10题：
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。