不良事件的评定及记录规定
处理并发症措施的规定
对不良事件随访的规定
如何快速报告不良事件规定
第1题：
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
第2题：
食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中（）、（）不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
第3题：
第4题：
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）
第5题：
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
第6题：
第7题：
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
第8题：
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确?（）
A.不良事件的评定及记录规定
B.处理并发症措施的规定
C.对不良事件随访的规定
D.如何快速报告不良事件规定
第9题：
受试者损害及突发事件包括哪些？（）
第10题：
（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。