对
错
第1题：
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
第2题：
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。()
第3题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第4题：
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。
第5题：
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
第6题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第7题：
第8题：
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
第9题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
第10题：
在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？