单选题申办者提供的研究者手册不包括（）A 试验用药的化学资料和数据B 试验用药的化学、药学资料和数据C 试验用药的化学、毒理学资料和数据D 试验用药的生产工艺资料和数据

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

申办者对试验用药品的职责不包括：（）

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.按试验方案的规定进行包装

C.对试验用药后的观察作出决定

D.保证试验用药的质量

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

A.试验用药品

B.该试验临床前研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的质量标准

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C、记录与报告，数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()

申办者提供的研究者手册不包括：（）

A.试验用药的化学资料和数据

B.试验用药的化学、药学资料和数据

C.试验用药的化学、毒理学资料和数据

D.试验用药的生产工艺资料和数据

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的处方组成及制造工艺

危害认定的科学依据不包括

A、人群流行病学调查资料

B、毒理学体内试验资料

C、化学物参考剂量和基准剂量

D、毒理学体外试验资料

E、待评化学物的资料

药学服务数据库的类型有

A．用药数据库

B．综合性数据库

C．针对问题的数据库

D．用药数据库和综合性数据库

E．用药数据库,综合性数据库和针对问题的数据库