对
错
第1题:
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()
第2题:
同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的,要求
A、其标签应当明显区别
B、两者的包装颜色应当明显区别
C、药品规格和包装规格均应相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E、其包装、标签应当明显区别
第3题:
直接与药品接触的包装(如安瓶、注射剂瓶,铝箔等)属于()A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用()A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第4题:
A、实验组服药,对照组服安慰剂
B、实验组和对照组均不知道如何分组
C、实验组和对照组均不知道谁是观察者
D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂
E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂
第5题:
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是
A、试验用药品在市场上经销
B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C、剩余的药品退回申办者
D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
第6题:
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()
第7题:
每个装有药品的瓶子上均应贴上明显的标签,并分类存放。没有标签的药品酌情使用
此题为判断题(对,错)。
第8题:
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B.临床试验中应设立双盲法
C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密
D.安慰剂在试验中不会引起不良反应
E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
第9题:
同一药品生产企业生产的同一药品,要求
A、其标签应当明显区别
B、两者的包装颜色应当明显区别
C、药品规格和包装规格均应相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E、其包装、标签应当明显区别
第10题:
药品的标签是指
A、直接接触药品的包装材料
B、直接接触药品的包装的标签
C、内标签以外的其他包装的标签
D、药品包装上印有或者贴有的内容
E、内标签以外的其他包装材料