问答题制定GCP的依据是什么？

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制定GCP的依据是什么？

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相似问题和答案

第1题：

制定德育目标的依据是什么？

正确答案：
（1）时代与社会发展需要；（2）国家的教育方针和教育目的；（3）民族文化及道德传统；（4）受教育者思想品德形成、发展的规律及心理特征。

第2题：

药物临床试验机构在试验中必须执行GCP，是什么意思？

正确答案:即必须执行《药物临床试验质量管理规范》（英文缩写GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

第3题：

制定《廉政准则》的依据是什么?

答：《中国共产党章程》。

第4题：

配比制定的依据是什么？

正确答案: 1）原料供应情况；
2）原料的质量情况，包括挥发份、微量元素含量等；
3）原料的经济情况；
4）煅烧设备的适应情况；
5）对各工序的产品最终质量要求。

第5题：

制定GCP的依据是什么？

正确答案: 1）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人共和国药品管理法实施条例》；
2）参照国际公认原则。

第6题：

药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

正确答案：A

第7题：

简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？

正确答案: GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的：
1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施

第8题：

制定课程目标的依据是什么?

正确答案：
制定课程目标的依据主要有三个方面：
    (1)对学生的研究。对学生的研究就是要找出教育者期望在学生身上所要达到的预期结果。它通常包括三方面内容：了解学生身心发展的现状，并把它与理想的常模加以比较，确认其中存在的差距；了解学生个体的需要；了解学生的兴趣和个性差异。
    (2)对社会的研究。对社会的研究涉及的内容极为广泛，泰勒认为，应包括健康、家庭、娱乐、职业、宗教、消费、公民等。
    (3)对学科的研究。

第9题：

简述陶瓷的烧成制度是什么？制定烧成制度的依据是什么？

正确答案: 烧成制度包括温度制度、气氛制度和压力制度，影响产品性能的关键是温度及其与时间的关系，以及烧成时的气氛。其中温度制度，气氛制度需要根据不同产品要求而定，而压力制度是保证窑炉按照要求的温度制度与气氛制度进行烧成。
制定烧成制度的依据：
（1）以坯釉的化学组成及其在烧成过程中的物理化学变化为依据。如氧化铁和氧化钛的含量决定了采用不同的烧成气氛；又如坯釉中氧化分解反应、收缩变化、密度变化以及热重变化等决定采用不同的烧成制度。
（2）以坯件的种类、大小、形状和薄厚为依据。
（3）以窑炉的结构、类型、燃料种类以及装窑方式和装窑疏密为依据。
（4）以相似产品的成功烧成经验为依据。

第10题：

为什么要制定烘炉升温曲线？制定依据是什么？

正确答案: （1）因为煅烧炉主要是硅砖砌筑的，而硅砖的成份是sio₂为主的，sio₂本身有八种形态，除石英玻璃外为非晶体外，其它七种均为结晶体，在一定温度下发生晶形转化，且体积随着变化，整块硅砖的体积变化量是不均匀的，在不同的温度下呈现不同的体积变化。所以烘炉时应按此特性编制升温曲线。
（2）炉体复杂孔道多，砌体有薄有厚，烘炉升温控制不好，会产生温差悬殊情况下砌体被拉裂。
（3）制定的依据，是在不同温度区间的硅砖膨胀特性以及煅烧炉实践而制定。

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