开展新药临床研究的指导原则是(  )。

题目
单选题
开展新药临床研究的指导原则是(  )。
A

GLP

B

GMP

C

GCP

D

GAP

E

GSP

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第1题:

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括

A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究

B.开展药物利用评价研究

C.开展药物非临床研究

D.参与新药临床试验

E.参与新药上市后安全性与有效性监测


正确答案:C

第2题:

开展新药临床研究的指则是

A、GLP

B、GMP

C、GCP

D、GAP

E、GSP


参考答案:C

第3题:

国家药品标准包括

A.《中药大辞典》

B.《中华人民共和国药典》

C.《新药非临床研究技术指导原则》

D.《新药临床研究技术指导原则》

E.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准


正确答案:BE

第4题:

开展新药临床研究的指导原则是

A:GLP
B:GMP
C:GCP
D:GAP
E:GSP

答案:C
解析:
新药的临床研究以GCP为指导。

第5题:

开展新药临床研究的指导原则是

A.GLP

B.GMP

C.GCP

D.GAP

E.GSP


正确答案:C
新药的临床研究以GCP为指导。

第6题:

临床药理学的职能是

A、新药的临床研究与评价

B、市场药物的再评价

C、药物不良反应监测

D、承担临床药理教学与培训工作

E、开展临床药理服务


参考答案:ABCDE

第7题:

开展新药临床研究应

A.以GLP为指导

B.以GMP为指导

C.以GCP为指导

D.以GAP为指导

E.以GSP为指导


正确答案:C

第8题:

新药的研究过程是指

A.新药的药效学研究

B.新药的药动学研究

C.新药的剂型研究

D.新药的临床研究

E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化


正确答案:E
新药研究是找到一个可供研究的先导化合物,其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。

第9题:

药物经济学研究

A、指导新药研究生产
B、指导新药治疗标准制定
C、制定医院用药目录
D、指导制定医院制剂质量标准
E、制定国家基本医疗保险药品目录

答案:A,C,E
解析:
药物经济学研究的实践:指导新药研制生产药物;有利于制订《国家基本医疗保险药品目录》;有利于医院制订用药目录。

第10题:

开展新药临床研究应

A:以GLP为指导
B:以GMP为指导
C:以GCP为指导
D:以GAP为指导
E:以GSP为指导

答案:C
解析:

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