“省（简称）＋卫药准字＋（年号）第××号”
“省（简称）＋（年号）第××号”
“（年号）卫药准字Z－××号”
“（年号）卫药准字X－××号”
第1题：
根据下列题干及选项，回答 93～96 题：
《药品注册管理办法》规定
A．药品批准文号的格式中H代表
B．药品批准文号的格式中z代表
C．药品批准文号的格式中S代表
D．药品批准文号的格式中J代表
E．药品批准文号的格式中F代表
第 93 题 生物制品用（ ）。
第2题：
对疗效不确、不良反应大的药品，何部门有权撤销其批准文号
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
第3题：
发布药品广告必须经()
A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
第4题：
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准
B、省级药品监督管理部门批准
C、省级卫生行政部门批准
D、市级卫生行政部门批准
E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
第5题：
需在异地发布已经审查批准的药品广告（ ）。
A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布
B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布
C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布
D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布
E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布
第6题：
医疗机构制剂批准文号的核发部门为
A．省级药品监督管理部门
B．省级人民政府
C．省级卫生行政部门
D．市级药品监督管理部门
E．市级卫生行政部门
第7题：
新药批准文号的核发部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
第8题：
对不良反应大并危害人体健康的药品、组织调查、撤销其批准文号的部门是
A、国家卫生行政部门
B、省级药品监督管理部门
C、地市级卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
第9题：
撤销疗效不确切、不良反应大的药品的批准文号的部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．省级药品监督管理部门
D．市级药品监督管理部门
E．省级卫生行政部门
第10题：
发布药品广告必须经
A、企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B、企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
C、广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D、广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E、企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号