医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()

题目

医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()

  • A、所在地省级卫生行政部门
  • B、所在地市级卫生行政部门
  • C、所在地省级药品监督管理部门
  • D、所在地市级药品监督管理部门
  • E、国务院药品监督管理部门
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第1题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A、制剂质量标准

B、药品批准文号

C、《营业执照》

D、《医疗机构制剂营业执照》

E、《医疗机构制剂许可证》


参考答案:E

第2题:

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


参考答案:D

第3题:

第 43 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为(  )


正确答案:C
出自2006年新增的法规:《医疗机构制剂注册管理办法》和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》。

第4题:

医疗机构配制制剂,必须具有

A、《制剂生产许可证》

B、《营业执照》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《新药证书》

E、制剂批准文号


参考答案:C

第5题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:C

第6题:

颁发医疗机构制剂批准文号的是


正确答案:B
B 国家食品药品监督管理局负责批准药品生产,颁发药品生产批准文号。医疗机构制剂文号、药品广告批准文号均由省级食品药品监督管理局颁发。

第7题:

可以委托配制的医疗机构制剂是( )。

A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂


正确答案:B

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须

A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》

E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》


参考答案:E

第9题:

由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是

A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的

B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的

C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的

D、遗失《医疗机构制剂许可证》的

E、委托配置合同终止的


参考答案:C

第10题:

核发医疗机构制剂许可证( )。


正确答案:B

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