医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()
第1题:
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A、制剂质量标准
B、药品批准文号
C、《营业执照》
D、《医疗机构制剂营业执照》
E、《医疗机构制剂许可证》
第2题:
医疗机构配制的制剂必须取得
A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
第3题:
第 43 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为( )
第4题:
医疗机构配制制剂,必须具有
A、《制剂生产许可证》
B、《营业执照》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《新药证书》
E、制剂批准文号
第5题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第6题:
颁发医疗机构制剂批准文号的是
第7题:
可以委托配制的医疗机构制剂是( )。
A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
第8题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须
A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
第9题:
由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是
A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的
B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的
C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的
D、遗失《医疗机构制剂许可证》的
E、委托配置合同终止的
第10题:
核发医疗机构制剂许可证( )。