国内已上市,但改变剂型的药品
国内已上市,但改变用药途径的药品
国内上市,但国外未上市的药品
国内已上市,但增加新适应证的药品
国内外均未曾上市的创新药
第1题:
新药不包括
A.未在国内批准上市的药品
B.仿制药品
C.已上市药品改变给药途径
D.已上市药品改变剂型
E.已上市药品新增适应证
第2题:
下列哪一条不应按新药审批
A.正在合成阶段中的药品
B.国内已上市,但改变剂型、改变用药途径的药品
C.国内上市,但国外未上市的药品
D.药品说明书临床应用的变更
E.单方成分改为复方成分
第3题:
新药申请包括
A、未曾在中国境内上市销售的药品()。
B、已上市改变剂型的药品
C、已上市改变给药途径的药品
D、已上市增加新适应证的药品
E、已上市增加剂量的药品
第4题:
新药的申请包括( )。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.增加新适应证
E.进口药品
第5题:
下列不应按新药或新药程序审批的是
A、国内已上市,但改变剂型的药品
B、国内已上市,但改变用药途径的药品
C、国内上市,但国外未上市的药品
D、药品说明书临床应用的变更
E、单方成分改为复方成分
第6题:
下列不应按新药审批的是
A.正在合成阶段中的药品
B.国内已上市,但改变剂型的药品
C.国内上市,但国外未上市的药品
D.国内已上市,但改变用药途径的药品
E.单方成分改为复方成分
第7题:
下列情况,按新药管理
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
第8题:
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已上市药品改变剂型
C、已上市药品改变给药途径
D、增加新适应症的药品
第9题:
新药不包括A.未在国内批准上市的药品 B.已上市药品改变剂型 C.已上市药品改变给药途径 D.已上市药品未曾在本院使用 E.已上市药品新增适应证
第10题:
下列不应按新药审批的是
A.正在合成阶段中的药品
B.国内已上市,但改变剂型的药品
C.国内上市,但国外未上市的药品
D.国内已上市,但改变用药途径的药品
E.单方成分改为复方成分