处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
处理药品质量事故的依据
处理医疗责任事故的依据
加强药品监督管理，指导临床用药的依据
加强药品监督管理，指导合理用药的依据
第1题：
(41～45题共用备选答案)
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。
第2题：
是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
第3题：
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
E.监测统计资料
第4题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
第5题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第6题：
不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
第7题：
第8题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第9题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
第10题：
是指药品说明书中未载明的不良反应。
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应