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开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）

题目
单选题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）
A

中国食品药品检定研究院

B

国家药品监督管理局药品审评中心

C

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D

国家药品监督管理局药品评价中心

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第1题：

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()


参考答案：对

第2题：

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心


参考答案：B

第3题：

为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲裁技术机构


正确答案：C

第4题：

预防药品不良反应发生的措施不包括（ ）。

A.加强新药上市前安全性研究
B.加强药品上市后评价
C.开展药品不良反应报告和监测工作
D.加强合理用药管理
E.医疗救治中，尽量不使用新药

答案：E
解析：

第5题：

药品上市后再评价的目的在于（ ）。

A．保证上市后药品的安全性

B．保证上市后药品的有效性

C．保证上市后药品的合法性

D．A和B

E．B和C


正确答案：D
解析：本题考查促进合理用药的措施。

第6题：

药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。()

此题为判断题(对，错)。


答案√

第7题：

在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心


参考答案：D

第8题：

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家药典委员会

D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)


答案：D

第9题：

预防药品不良反应发生的措施不包括

A、加强药品上市后评价
B、开展药品不良反应报告和监测工作
C、加强合理用药管理
D、医疗救治中，尽量不使用新药
E、加强新药上市前安全性研究

答案：D
解析：
药品不良反应的预防：1.正确认识药品不良反应；2.加强新药上市前安全性研究；3.加强药品上市后评价；4.加强合理用药管理；5.积极开展药品不良反应报告和监测工作。

第10题：

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

答案：D
解析：
中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。

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