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GMP对工作服的管理有什么要求？

题目
问答题
GMP对工作服的管理有什么要求？
参考答案和解析
正确答案： （1）应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序；（2）穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求：帽子要包住全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉好，鞋子要穿好等；（3）不同洁净级别的工作服不得混用，并不得穿离规定区域；（4）工作服装应编号，专人专用。
解析： 暂无解析
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第1题：

GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么？


正确答案: 1）要求企业负责人应具有医药或相关专业大专以上或与之相当学历，并具有一定药品、生物制品生产管理和质量管理经验及较强的分析和解决问题的能力。企业负责人及其决策机构必须对药品质量直接负责，必须干预所有与药品有关重大关系的活动；
2）对生产和质控部门负责人的要求与企业负责人相似。生产和质量管理部门负责人不得互相兼任，且不得由顾问性质的工作人员或兼职人员担任；
3）要求各级管理人员受过高等教育或相当水平，并经过所从事专业培训；
4）要求质检人员具有高中以上文化程度并经过专业培训；
5）要求一般操作人员应具有初中文化程度并经过相应的专业性培训；
6）要求从事特殊要求生物制品生产操作和质量检验人员应经过专业技术培训和安庆防护培训，并接种相应疫苗。

第2题：

GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？


正确答案: 应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部对其进行维护。

第3题：

我国药品生产企业为什么要执行GMP?

A.企业自愿按GMP要求进行生产

B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

D.以上都不是


参考答案：B

第4题：

GMP对生产管理有什么要求？


正确答案: 1）生产必须有依据；2）生产记录。

第5题：

GMP对产尘量大的操作间有什么要求？


正确答案: 应保持相对负压，应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。

第6题：

GMP对工作服的管理有什么要求？


正确答案: （1）应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序；（2）穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求：帽子要包住全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉好，鞋子要穿好等；（3）不同洁净级别的工作服不得混用，并不得穿离规定区域；（4）工作服装应编号，专人专用。

第7题：

GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么？


正确答案: 应标明管内物料名称、流向。

第8题：

新版GMP对药品发运的零头有何要求?


参考答案：药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。

第9题：

GMP对实验室的设计的要求是什么？


正确答案: 实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。

第10题：

GMP对药品生产环境、区域有何要求？


正确答案: 药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。

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