第1题:
中间产品和待包装产品应有明确的标识,并至少标明以下哪些内容?()
A.产品名称和企业内部的产品代码
B.生产批号
C.数量
D.生产工序
E.物料状态
第2题:
以生产设备为记录对象的产品生产过程原始记录反映反映单台设备或多台设备在工作班内生产产品的数量、质量、设备开动和运行情况、操作中的技术数据等。( )
A.正确
B.错误
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有:()、() 、 购销对象、产品名称、型号规格、生产单位、生产批号、灭菌批号、()、()、()签名等。
第5题:
批生产记录的每一页应当标注产品的( )。
A.规格
B.数量
C.过滤
D.批号
第6题:
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
第7题:
药品内标签的内容
A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号
第8题:
第9题:
批生产记录内容包括( )
A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名
B.有关操作与设备
C.相关生产阶段的产品数量
D.物料平稳的计算
E.生产过程的控制记录及特殊问题记录
第10题:
生产工房内的设备,容器在生产药品时,应设明显标志,标明
A.生产品种,时间
B.生产批号,规格
C.生产人员,品种
D.现生产品种,规格,批号
E.生产品种,规格,数量