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以下属于国家药品监督管理部门负责核发的进口非特殊用途化妆品批准文号的是（  ）

题目
单选题
以下属于国家药品监督管理部门负责核发的进口非特殊用途化妆品批准文号的是（  ）
A

国妆特进字JXXXXXXXX

B

国妆备进字JXXXXXXXX

C

卫妆特进字（年份）第XXXX号

D

卫妆备进字（年份）第XXXX号

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第1题：

单选题
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A

国家药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

市级药品监督管理部门

D

县级以上地方药品监督管理部门


正确答案： A
解析： 《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第2题：

单选题
生产、销售假药造成下列情形，不应处“十年以上有期徒刑、无期徒刑或死列，并处罚金或没收财产”处罚的是（  ）
A

致人死亡的

B

致人重度残疾的

C

造成轻度残疾的

D

造成特别重大突发公共卫生事件的


正确答案： D
解析：

第3题：

单选题
医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑，应采取的措施是（　　）。
A

B

C

D


正确答案： D
解析：
《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第二十二条规定：医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。

第4题：

单选题
关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（　　）。
A

质量合格的药品实行绿色色标

B

质量不合格的药品实行红色色标

C

质量不确定的药品实行黄色色标

D

质量不确定的药品实行蓝色色标


正确答案： C
解析：
《药品经营质量管理规范》第八十三条规定：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

第5题：

单选题
由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（）
A

《国家非处方药目录》

B

《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录

C

《基本医疗保险药品目录》中的乙类目录

D

《国家基本药物目录》


正确答案： B
解析： (1)《医保目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录。甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比"甲类目录"药品价格略高的药品。乙类目录由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则：①使用"甲类目录"的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付；②使用"乙类目录"的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。③使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。

第6题：

单选题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）
A

12小时

B

24小时

C

48小时

D

72小时


正确答案： D
解析： 暂无解析

第7题：

单选题
对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定（）
A

国家标准

B

行业标准

C

企业标准

D

地方标准

E

强制性标准


正确答案： C
解析： 暂无解析

第8题：

单选题
经批准开办的药品经营企业，应当遵循的原则是
A

市场调节、方便群众够用

B

合理布局、保障质量

C

合理布局、方便群众购药

D

品种齐全、诚实信用


正确答案： C
解析：

第9题：

单选题
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（　　）。
A

药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

B

国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C

药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

D

当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验


正确答案： A
解析：
C项，药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。

第10题：

名词解释题
中间产品

正确答案： 是指被购买后不是用于最终消费，而是转卖或进一步加工的产品和劳务。包括原材料、辅料等
解析： 暂无解析

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