中国食品药品检定研究院
国家药品监督管理部门药品审评中心
国家药品监督管理部门药品评价中心
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
第1题:
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。
A.药品gmp跟踪检查
B.药品gmp的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
第2题:
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
第3题:
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。
A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D、全国药品GMP认证的具体工作
E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
第4题:
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
第5题:
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
第6题:
受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
第7题:
负责组织制定国家药品标准的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
第8题:
受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
第9题:
组织实施GAP认证,颁发《中药材GAP证书》的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家农业部
C.国家质量监督管理总局
D.省级药品监督管理部门
E.省级技术监督管理部门
第10题:
承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心