多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应，应当（　　）。A详细记录B分析和处理C回收销毁药品D按规定报告

题目

多选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应，应当（　　）。

详细记录

分析和处理

回收销毁药品

按规定报告

参考答案和解析

正确答案： D,A

解析：
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条规定：药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。C项，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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第1题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

正确答案：B

第2题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

正确答案：D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第3题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告

正确答案：ABD
医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品，在发生不良反应以后应积极救治患者，而不是直接通知患者和供货单位，因此C的说法不准确。

第4题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

正确答案：B

第5题：

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当。

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知供货单位和患者

ABD本题考查的是医疗机构对药品不良反的处理。

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第九条药品生产，经营企业和医疗机构获知或发现药不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《良反应报告》并报告。

第6题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当

A、向所在地卫生行政部门报告

B、向所在地药品监督管理部门报告

C、向所在地省级药品监督管理部门报告

D、向所在地药品不良反应监测机构报告

E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

参考答案：D

第7题：

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告

A、国家药品不良反应监测信息网络

B、省级药品不良反应监测信息网络

C、市级药品不良反应监测网络

答案：A

第8题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

正确答案：C
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第9题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.进口药品的境外制药厂商

正确答案：A

第10题：

发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当

A.3日之内报告

B.5日之内报告

C.15日之内报告

D.30日之内报告

E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

参考答案：C

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应，应当（　　）。

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