多选题属于II类医疗器械的产品包括A外科用手术器械B无菌医用手套C心脏起搏器D心电图机

题目

多选题

属于II类医疗器械的产品包括

外科用手术器械

无菌医用手套

心脏起搏器

心电图机

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第1题：

医疗器械三类产品的产品注册（）

正确答案：D

第2题：

关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

正确答案：C

第3题：

一次性无菌注射器和一次性输液器属于（）

A.第一类医疗器械产品

B.第二类医疗器械产品

C.第三类医疗器械产品

D.第四类医疗器械产品

E.第五类医疗器械产品

正确答案：C,

第4题：

属于二类医疗器械产品的是

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：E
解析：本组题考查医疗器械的相关知识，
《医疗器械监督管理条例》中第五条指出对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如大部分手术器械、听诊器、集尿袋、纱布绷带等。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内窥镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入性心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备、医用高能设备(微波治疗设备)等。
属于二类医疗器械产品的是医用脱脂纱布，因此本题答案为E。剩余选项均为三类医疗器械产品。

第5题：

体外震波碎石机是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

正确答案：C

第6题：

医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

A.第一类医疗器械产品

B.第二类医疗器械产品

C.第三类医疗器械产品

D.第四类医疗器械产品

E.第五类医疗器械产品

正确答案：B

第7题：

实行申报备案制度的是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

正确答案：A

第8题：

属于二类医疗器械产品的是

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正确答案：E
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第9题：

光学内镜是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

正确答案：B

第10题：

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批

正确答案：C

属于II类医疗器械的产品包括

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