关于药品质量的理解正确的是()

题目
单选题
关于药品质量的理解正确的是()
A

药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B

药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C

药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D

药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格

E

即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

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第1题:

关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准


参考答案:ABC

第2题:

关于《药品管理法》的立法宗旨正确的是( )。

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.增进药品疗效

D.保障人体用药安全


正确答案:ABD

第3题:

关于药品质量的理解正确的是( )。

A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格


正确答案:E

第4题:

关于药品质量公告的说法,正确的是

A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

答案:D
解析:
药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

第5题:

关于药品质量的说法正确的是

A.药品质量不会影响制剂稳定性
B.同一品种的药品质量间可能存在一定差异
C.药品质量不会导致给药剂量的不同
D.药品质量不会导致疗效差异
E.药品质量不会影响不良反应发生率

答案:B
解析:

第6题:

关于药品质量的说法正确的是

A、药品质量不会影响不良反应发生率

B、药品质量不会影响制剂稳定性

C、同一品种的药品质量间可能存在一定差异

D、药品质量不会导致疗效差异

E、药品质量不会导致给药剂量的不同


参考答案:C

第7题:

下列关于药品质量理解正确的是

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品内包装材料的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

答案:B
解析:

第8题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


正确答案:D

第9题:

药品质量理解正确的是

A.药品活性成分含量越高,药品质量越好
B.药品标签,说明书等与药品质量无关
C.药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性
D.药品的活性成分合格,药品的质量一定合格
E.药品包装材料不会影响药品质量

答案:C
解析:
药品质量合格是指药品的安全性、有效性、均一性、稳定性,以及药品的化学、物理、生物药剂学等各项指标均符合规定的标准。药品的质量不仅仅指药品的含量,而是一种涵盖药品质量各方面的、对药品质量的综合评价。因此理解正确的应该是C项,药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性。

第10题:

关于药品质量状态色标管理,说法不正确的()。

A.质量合格的药品实行绿色色标
B.质量不合格的药品实行红色色标
C.质量不确定的药品实行黄色色标
D.质量不确定的药品实行蓝色色标

答案:D
解析:
《药品经营质量管理规范》规定:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

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