下列关于药品质量检验的基本要素不正确的是()。

题目

下列关于药品质量检验的基本要素不正确的是()。

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第1题:

必须执行质量检验制度的是

A.药品出.入库

B.出厂前的药品

C.药品经营企业

D.药品仓库

E.新药申报


正确答案:B

第2题:

下列属于药品生产企业管理特点的是

A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节

C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件


正确答案:ABCD

第3题:

传统的医院药学的主要业务工作是

A、调剂、制剂、药品保管和药品咨询

B、调剂、制剂、药学信息服务

C、调剂、制剂、临床药学

D、调剂、制剂、药品质量检验

E、调剂、制剂、药品保管和药品质量检验


正确答案:A

第4题:

下列关于药品生产管理的说法错误的是()

A药品生产企业由省局药品监督管理部门审批

B开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策

C《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址

D药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请


D

第5题:

关于药品生产,下列叙述不正确的是

A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
D.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

答案:B
解析:

第6题:

下列不属药学技术人员编制的是()

A、药剂师

B、药品采购员

C、药品会计

D、药品管理员

E、药品质量检验员


参考答案:C

第7题:

关于口腔预防医学的研究方法和研究的基本要素不正确的是

A.主要研究对象人群
B.基本要素:研究群体的口腔疾病患病情况
C.基本要素:研究群体预防措施
D.基本要素:研究环境医学
E.基本要素:研究个人预防保健方法

答案:D
解析:
口腔预防医学以人群为主要研究对象,以研究群体的口腔疾病患病情况、群体预防措施和个人预防保健方法为基本要素,通过研究,发现并掌握预防口腔疾病发生与发展的规律,促进整个社会口腔健康水平的提高。

第8题:

关于质量检验程序文件,下列说法不正确的是( )。

A.是检验工作必须遵循的规范和准则

B.也称为质量检验的管理标准

C.是由质量检验部门和质量管理部门共同起草的

D.必须经最高管理层批准后纳入质量管理体系文件


正确答案:C
解析:质量检验程序文件属质量管理体系文件,遵循“谁来做,谁来写,写所做,做所写,记所做”的原则,由质量检验部门起草。

第9题:

关于药品生产企业管理叙述错误的是

A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

答案:D
解析:
除部分中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。故选D。

第10题:

关于药品生产企业管理叙述错误的是()

A无《药品生产许可证》的,不得生产药品

B《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C必须对其生产的药品进行质量检验

D中药饮片一律按照国家药品标准炮制


D

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