下列关于药品的质量特性描述,正确的是()

题目

下列关于药品的质量特性描述,正确的是()

  • A、有效性
  • B、稳定性
  • C、安全性
  • D、均一性
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第1题:

关于药品质量的理解正确的是( )。

A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格


正确答案:E

第2题:

关于药品质量理解正确的是

A、药品包装材料的性和质量不会影响到药品本身的质量

B、药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

C、药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性

D、药品活性成分合格,药品的质量肯定合格

E、药品活性成分的含量越高,药品的质量越好


参考答案:C

第3题:

下列关于药品贮存的描述,正确的是()。

A、放在冰箱冷藏贮存更好

B、贮存的温度越低越好

C、将药片拆开分装贮存可能会影响药品的稳定性或质量

D、打开的药品按照说明书贮存一定不会出现药品失效的问题


参考答案:C

第4题:

下列关于质量特性的陈述,正确的有( )。

A.质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性
B.质量特性是定量的
C.产品质量特性是内在的、外在的、经济的和商业的特性,不是固有特性
D.质量的适用性建立在质量特性基础之上
E.质量特性不可改变


答案:A,D
解析:
质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。质量概念的关键是“满 足要求”,这些“要求”必须转化为有指标的特性,作为评价、检验和考核的依据,即质 量的适用性建立在质量特性基础之上。

第5题:

下列关于公路交通安全设施有缺陷的分类描述正确的是( )。

A.A类:主要质量特性不符合产品技术标准要求
B.B类:外观有较明显缺陷,其他质量特性符合产品技术标准要求
C.C类:外观有轻微缺陷,其他质量特性符合产品技术标准要求
D.D类:外观无缺陷,其他个别质量特性基本符合产品技术标准要求

答案:A,B,C
解析:
(l)公路交通安全设施有缺陷的产品可分为A、B、C三类。A类:主要质量特性不符合产品技术标准要求。B类:外观有较明显缺陷,其他质量特性符合产品技术标准的要求。C类:外观有轻微缺陷,其他质量特性符合产品技术标准的要求。

第6题:

下列关于质量特性的陈述正确的是( )。

A.质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性

B.质量特性是定量的

C.产品质量特性是内在的、外在、经济和商业特性,不是固有特性

D.质量的适用性建立在质量特性基础之上

E.由于顾客的需求是多种多样的,所以反映产品质量的特性也是多种多样的


正确答案:ADE
解析:质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。质量特性有的是能够定量的,有的是不能够定量的,只可以定性。实际工作中,在测量时,通常把不定量的特性转换成可以定量的代用质量特性。

第7题:

下列关于药品质量理解正确的是

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品内包装材料的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

答案:B
解析:

第8题:

质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000:2000)。药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是( )。

A.安全性

B.合理性

C.稳定性

D.有效性


正确答案:B。解析:本题考查药品质量特性。药品质量特性安全性、均一性、稳定性、有效性。

第9题:

药品质量理解正确的是

A.药品活性成分含量越高,药品质量越好
B.药品标签,说明书等与药品质量无关
C.药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性
D.药品的活性成分合格,药品的质量一定合格
E.药品包装材料不会影响药品质量

答案:C
解析:
药品质量合格是指药品的安全性、有效性、均一性、稳定性,以及药品的化学、物理、生物药剂学等各项指标均符合规定的标准。药品的质量不仅仅指药品的含量,而是一种涵盖药品质量各方面的、对药品质量的综合评价。因此理解正确的应该是C项,药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性。

第10题:

下列关于质量的术语,描述不正确的是()

  • A、质量是赋予特性满足要求的程度
  • B、质量是产品和服务的某些特定技术特性满足要求的程度
  • C、术语“质量”可使用形容词,如:差、好或优秀来修饰
  • D、质量是实体的若干固有特性满足要求的程度

正确答案:A,B

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