申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()

题目
单选题
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
A

新药申请

B

仿制药申请

C

进口药品申请

D

补充申请

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第1题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按 查看材料

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请


正确答案:A
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第2题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第3题:

药品注册申请包括()。

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


正确答案:ABCD

第4题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》


正确答案:A

第5题:

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B、已有国家标准的生物制品的注册

C、已上市药品改变给药途径的注册

D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


答案:ABC

第6题:

应按照新药申请程序申报的是( )。

A.已上市药品增加新适应症的药品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册


正确答案:ABC
此题暂无解析

第7题:

按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂


正确答案:ABCD
ABCD 知识点:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第8题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A、新药申请

B、补充申请

C、仿制药申请

D、再注册申请


参考答案:A

第9题:

药品注册申请包括了( )

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.进口药品补充申请

E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


正确答案:E

第10题:

[82~84]

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

82.申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按


正确答案:B

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